注册号 国食药监械(进)字2004第3401756号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*Thyroglobulin检测单位（LTY1）：每个带有条码的检测单位内有一个包被珠，
包被有抗配基。规格：LKTY1：100单位（人份）；
LKTY5：500单位（人份）。Thyroglobulin试剂楔（
LTY2）：试剂楔带有条码。6.5mL配基标记的抗甲状腺球
蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的羊多克隆抗TG抗体
缓冲液，含防腐*剂。规格：LKTY1：1个；LKTY5：5个。
Thyroglobulin校正品（LTYL，LTYH）：两瓶（低、高）
，为经处理的含TG的非人血清基质，含防腐剂。规格：
LKTY1：1套；LKTY5：2套。
产品适用范围 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中或肝素血浆的甲状腺球蛋白含量，对甲状腺切除病人的监测起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺球蛋白试剂盒
产品名称（英文） Thyroglobulin
规格型号 LKTY1（100人份）* LKTY5（500人份）*
产品标准 YZB/USA 456-40《甲状腺球蛋白试剂盒》
附件
