注册号 国食药监械(进)字2004第3401755号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：*TotalT4检测单位（LT41）：每个带有条码的检测单位内有一个
包被珠，包被有单克隆鼠T4抗体，规格：LKT41：100单位
（人份）；LKT45：500单位（人份）。Total T4试剂楔（
LT42）：试剂楔带有条码。每瓶含有6.5mL碱性磷酸酶标
记的T4。规格：LKT41：2套；LKT45：10套。*Total T4校
正品（LT4L、LT4H）：每瓶2.0ml为经处理的含T4的人血
清。规格：LKT41：1套；LKT45：2套。
产品适用范围 总甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测循环血清中的总甲状腺素（T4）含量，对甲状腺状态临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产场所 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） Total T4
规格型号 LKT41（100人份）*LKT45（500人份）
产品标准 YZB/USA 450-40《总甲状腺素试剂盒》
