注册号 国食药监械(进)字2004第3401794号
生产厂商名称（中文） 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 该试剂盒采用化学发光免疫检测法，由R1a、R1b、R1c组成，各自的主要成分为R1a：包被了大
鼠抗胰岛素单克隆抗体的磁性颗粒，Tris 缓冲液，小牛
血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin
300；R1b：包被了碱性磷酸酶的大鼠抗胰岛素单克隆抗体
的酶结合物，Tris 缓冲液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜
0.1% 的叠氮钠和0.1%ProClin 300；R1c：大鼠IgG包含在
HEPES 缓冲液中，小牛血清白蛋白(BSA)，＜ 0.1% 的叠
氮钠和0.5% ProClin300。
产品适用范围 该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（EDTA）中的胰岛素进行定量分析。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司上海分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司广州分公司/贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司福州分公司/
批准日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard，PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 超敏胰岛素试剂盒
产品名称（英文） Insulin
规格型号 33410(2×50测试)
产品标准 YZB/USA 2852《超敏胰岛素试剂盒（Insulin）》
附件
