注册号 国食药监械(进)字2004第3401777号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂组成:试剂1(R1):Goods缓冲液(pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 12KU/L;肌氨酸氧化
酶 6KU/L;抗坏血酸氧化酶 2KU/L;脂肪酶 2.6KU/L;
TOOS(N-乙基-N-(羟基-3-磺丙基)间甲苯胺)
0.5mmol/L;表面活性剂 适量。试剂2(R2):Goods(
pH8.1) 35mmol/L;肌酸激酶 40KU/L;4-氨基安替比林
(PAP) 0.13mmol/L;过氧化物酶 1.6KU/L;铁氰化钾
11mg/L。
产品适用范围 用于酶法测定血清、血浆或尿液中肌酐的含量。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 上海申能-德赛诊断技术有限公司
批准日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌酐液体试剂盒(酶法)
产品名称(英文) Creatinine (Crea)
规格型号 117499910021:试剂1 3×20ml+试剂2 2×15ml;117499910023:试剂1 1×800ml+试剂2 1×400ml;
117499910026:试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml;
117499910704:试剂1 8×40ml+试剂2 8×20ml;
117499910717:试剂1 4×100ml+试剂2 2×100ml;
117499910917:试剂1 8×30ml+试剂2 8×15ml
产品标准 YZB/GEM 928-40《肌酐液体试剂盒(酶法)》