注册号 国食药监械(进)字2004第3401961号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品是在人混合血清中添加了从CRP阳性血清中分离出来的CRP后调制而成。试剂盒包括3种水平的校准液:CP-1:1.1mg/dL、CP-2:3.3mg/dL、CP-3:7.1mg/dL。
产品适用范围 专用于全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM 以及C-反应性蛋白测试盒FUJI DRI-CHEM SLIDE CRP-SⅢ配套使用,作为C-反应性蛋白(CRP)检测项目的准确性和精密度的对照品使用。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生产厂地址(中文) 神奈川县南足柄市中沼210
生产场所 神奈川县南足柄市中沼210
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 干式生化校准液试剂盒
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM CALIBRATOR CP(CRP)
规格型号 紫色 SD:2.5ml×3瓶绿色 无SD:1ml×3瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2740-40《干式生化校准液试剂盒》