注册号 国食药监械(进)字2004第3402276号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：一瓶在含有蛋白质（牛）稳定剂的TRIS缓冲液中包被有微粒的纯化甲状腺球蛋白
（提取自人甲状腺组织）（试剂瓶1）；一瓶抗人免疫球
蛋白（山羊）：在含有蛋白质（牛）稳定剂的TRIS缓冲液
中的碱性磷酸酶结合物（试剂瓶2）；含有蛋白质（牛）
稳定剂的TRIS缓冲液中的检验稀释液（试剂瓶3）；磷酸
缓冲液中的样本稀释缓冲液（试剂瓶4）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的抗甲状腺球蛋白浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
备注 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd.承产单位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生产场所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗甲状腺球蛋白试剂盒
产品名称（英文） Anti-Tg
规格型号 5F56-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-003《抗甲状腺球蛋白试剂盒》
