注册号 国食药监械(进)字2004第3402275号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒的组成:一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中的S-腺苷-L-半胱氨酸荧光示踪剂
;一瓶在含有蛋白质(牛)稳定剂的磷酸缓冲液中的S-腺苷
-L-同型半胱氨酸水解酶(牛);一瓶在含有蛋白质(猪)稳定
剂的磷酸缓冲液中的抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(鼠单克隆
)；含有二硫苏糖醇（DTT）和腺苷的柠檬酸预处理溶液。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的同型半胱氨酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.10.29
有效期截止日 2008.10.28
备注 承产单位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承产单位地址：The Technology Park,Dundee DD2 1XA
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生产场所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 同型半胱氨酸试剂盒
产品名称（英文） HOMOCYSTEINE
规格型号 5F51-20 100个检测
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-009《同型半胱氨酸试剂盒》
