注册号 国食药监械(进)字2004第3402412号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该产品为含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆，其中因子Ⅷ已被人工损耗。
产品适用范围 用于IL凝血系统上，根据活化部分凝血活酶时间测试（APTT）进行因子检验的底物使用。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司北京分公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址（中文） 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产场所 113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 因子VIII缺乏血浆试剂盒
产品名称（英文） FACTOR VIII DEFICIENT PLASMA
规格型号 5×1ml(0008466450)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2385-40《因子Ⅷ缺乏血浆试剂盒》
