注册号 国食药监械(进)字2004第3401932号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂组成：（1）60 Troponin 1试剂条 STR：即用型；（2）60 Troponin 1 SPRs（2×30）
SPR：即用型。SPR内包被着Troponin抗体（小鼠）；（
3）Troponin 1 质控（2×1mL 冻干的）
C1：用1ml蒸馏水稀释，稳定5－10分钟然后混合。稀释后
在2－8℃下稳定8小时或在-25±6℃直到有效日期。5次冷
冻/融化循环是可能的。人血清*+肌钙蛋白I+防腐剂，范
围为ug/l被指示在小瓶标签上；（4）Troponin 1 校准物
（3×1mL 冻干的）
S1：用1ml蒸馏水稀释，稳定5－10分钟然后混合。稀释后
在2－8℃下稳定8小时或在-25±6℃直到有效日期。5次冷
冻/融化循环是可能的。人血清*+肌钙蛋白I+防腐剂，范
围为ug/l被指示在小瓶标签上；（5）Troponin 1 稀释液
（1×2mL 液体）：即用型。人类血清+叠氮钠；（6）
1MLE卡：含有校正试验所需要的工厂总校正数据的规格单
；（7）1份说明书。
产品适用范围 利用ELFA（酶联荧光分析）技术，测定人血清或血浆（肝素抗凝）中的肌钙蛋白（Troponin I）的含量。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.10
有效期截止日 2008.09.09
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） bioMerieux,sa
生产厂地址（中文） 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产场所 69280 Marcy-I＇Etoile France
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） VIDAS肌钙蛋白试剂盒
产品名称（英文） VIDAS Troponin I
规格型号 REF 30445 60人份/盒
产品标准 YZB/FRC 994－40《VIDAS肌钙蛋白试剂盒》
