注册号 国食药监械(进)字2004第3402435号
生产厂商名称(中文) 美国贝克曼库尔特有限公司
产品性能结构及组成 主要成分:对氨基苯磺酸钠 27mmol/L、HCL 51mmol/L、硝酸钠 0.12mmol/L。
产品适用范围 该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆中直接(结合)胆红素的浓度。
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生产场所 200 S. Kraemer Boulevard, W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 直接胆红素(DBIL)试剂盒
产品名称(英文) Direct Bilirubin (DBIL) Reagent
规格型号 439715(2×200人份), 476856(2×300人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2548-40《直接胆红素(DBIL)试剂盒》