注册号 国食药监械(进)字2004第3401986号
生产厂商名称（中文） 美国雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 S 环孢霉素单克隆全血抗体（小鼠单克隆）溶液；在含有蛋白稳定剂的缓冲液中＜25%的抗体（小鼠单克隆）（3毫升）。防腐剂：叠氮化钠；T环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液：在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中＜0.01%的荧光示踪剂(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠；P 预处理溶液：在缓冲液中的表面活性剂（3毫升）。防腐剂：叠氮化钠。不包括辅助试剂：全血沉淀剂/探针洗液和溶解试剂。
产品适用范围 定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度，在临床上用于该药物的水平监测，以便确保相应的治疗效果。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2004.09.22
有效期截止日 2008.09.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 环孢霉素单克隆试剂盒
产品名称（英文） Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
规格型号 REF 9797-60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ABBOTT-IA-012《环孢霉素单克隆试剂盒》
