注册号 国药管械(进)字2002第2401279号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成: STR冻干品 332μg,1瓶INH冻干品 33.2μg,1瓶利福平冻干品 332μg,1瓶EMB冻干品 1660μg,1瓶SIRE添加剂 8瓶BACTECTMMGITTM960 STR 4.0试剂盒BACTECTMMGITTM960 INH 0.4 试剂盒BACTECTMMGITTM960 EMB 7.5试剂盒
产品适用范围 该产品专用于BACTEC MGIT 960全自动分枝杆菌检测系统。在医学临床上用于分枝杆菌对特定抗菌素的药物敏感性的检测。
注册代理 香港BD亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
批准日期
有效期截止日 2006.11.10
备注 售后服务机构由原“香港BD亚洲有限公司北京代表处”变更为“碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处”。注册证由“国药管械(进)2002第2401279号”变更为“国药管械(进)2002第2401279号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2004.10.11
生产厂商名称(英文) Becton Dickinson Microbiology Systems
生产厂地址(中文) 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD 21152
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) BACTEC MGIT 960 SIRE 试剂盒系列
产品名称(英文) SIRE Kits
规格型号 /
产品标准 企业标准