注册号 国食药监械(进)字2005第3401317号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 CEA试剂盒组成：CEA检测单位（LCE1）-每个检测单位有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗
CEA抗体.CEA试剂楔-LCEA:一个6.5ml缓冲液/鼠血清基质
,含防腐剂;LCEB:一个6.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗
CEA抗体缓冲液，含防腐剂.CEA校正品（LCEL，LCEH）-冻
干的含CEA的人血清(不含CEA).
产品适用范围 IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中癌胚抗原（CEA）含量，对于癌症病人的诊断和疾病预后的评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原试剂盒
产品名称（英文） IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1803-40-2004《癌胚抗原试剂盒》
