注册号 国食药监械(进)字2005第3402106号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒由类风湿因子试剂、缓冲液、定标液使用说明书组成。
产品适用范围 适用于血清或血浆中类风湿因子的体外定量测定。仅用于体外诊断。
注册代理 上海基恩科技有限公司
售后服务机构 上海基恩科技有限公司
批准日期 2005.08.08
有效期截止日 2009.08.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Orion Diagnostica Oy
生产厂地址(中文) P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生产场所 P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生产国(中文) 芬兰
产品名称(中文) 类风湿因子测定试剂盒
产品名称(英文) RF-PAIA Kit
规格型号 KIT:67250、类风湿因子缓冲液(50mM Tris):150ml×1、类风湿因子试剂(冻干品,用人IgG包被的微粒子):2ml×2、类风湿因子定标液:1ml×5
产品标准 YZB/FIN 0956-2005《类风湿因子测定试剂盒》