注册号 国食药监械(进)字2005第3402328号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 同型半胱氨酸包被珠（L2HO12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)；
同型半胱氨酸试剂楔（L2HOA2）：试剂楔带有条码。每个
试剂楔含有三种试剂：15.5mL牛S-腺苷-L同型半胱氨酸
(SAH)水解酶缓冲液，含防腐剂；4.5 mL二硫苏糖醇（
DTT）缓冲液；11.5 mL碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗
SAH抗体缓冲液。 同型半胱氨酸校正（LHOL，LHOH）：
2个棕色瓶（低、高），每瓶2mL含合成S-腺苷-L-同型半
胱氨酸(SAH)的蛋白质/缓冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸.
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 同型半胱氨酸试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Homocysteine
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1080-2005《同型半胱氨酸试剂盒》
