注册号 国食药监械(进)字2005第3402819号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系统质控品试剂盒包括：a)正常值质控: 12瓶X 1毫升，主要成分为冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆；b)异常值质控：12瓶X 1毫升，主要成分为冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。
产品适用范围 本质控用于STA凝结系统上,提供正常血浆和异常血浆指控水平,做PT,APTT,TT及因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ等项目的质控测试。
注册代理 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
售后服务机构 思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址（中文） 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生产场所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生产国（中文） 法国
产品名称（中文） 系统质控品试剂盒
产品名称（英文） STA-System Control N+P
规格型号 试剂的组件：、正常值质控血浆（STA-System Control N）12瓶X 1毫升；、异常值质控血浆（STA-System Control P）12瓶X 1毫升。
产品标准 YZB/FRC 1581-2005《系统质控品试剂盒》
