注册号 国食药监械(进)字2005第3403468号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：Troponin I包被珠（L2TI12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有单克隆鼠抗肌钙蛋白I抗体； Troponin I试剂楔（
L2TIA2）：试剂楔带有条码。每瓶18.5 mL碱性磷酸酶标
记的多克隆山羊抗troponin I 抗体缓冲液，含防腐剂。
Troponin I 校正（LTIL, LTIH）：2瓶（低、高）冻干的
含troponin I的非人类血清基质。
产品适用范围 Immulite2000 肌钙蛋白 I试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化或EDTA血浆中的肌钙蛋白I。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 肌钙蛋白 I试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Troponin I
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1971-2005《肌钙蛋白 I试剂盒》
