注册号 国食药监械(进)字2005第3402822号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 免疫法质控品试剂盒包括:a)正常值质控血浆(STA Liatest Control N): 12瓶X 1毫升小瓶装,主要成分为冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆.b)异常值质控血浆(STA Liatest Control P):12瓶X 1毫升小瓶装,主要成分为冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆.
产品适用范围 本产品提供正常血浆和异常血浆指控,可用于vWF因子,游离蛋白S和D-二聚体项目的质控检测。
注册代理 思塔高诊断产品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 思塔高诊断产品贸易(上海)有限公司
批准日期 2005.10.09
有效期截止日 2009.10.08
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址(中文) 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生产场所 9 RUE DES FRERES CHAUSSON 92600 ASNIERES
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 免疫法质控品试剂盒
产品名称(英文) STA-Liatest Control N+P
规格型号 免疫法质控品试剂盒包括:、a)正常值质控血浆(STA Liatest Control N): 12瓶X 1毫升小瓶装,主要成分为冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆、b)异常值质控血浆(STA Liatest Control P):12瓶X 1毫升小瓶装,主要成分为冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆
产品标准 YZB/FRC 1574-2005《免疫法质控品试剂盒》