注册号 国食药监械(进)字2007第2400217号
生产厂商名称（中文） 日本 和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 R1) 显色液：0.1 mol/L 磷酸缓冲液 pH 7.4；二硫代二硝基苯甲酸（ＤＴＮＢ）0.25 mmol/L。R2) 基质溶液：甲基噻酚甲酰硫代胆碱（ＭＴＴＣ） 2.0 mmol/L。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆的胆碱酯酶(ChE)。在临床医学上用于肝硬化、肝癌、肝炎等疾病的临床诊断和观察治疗，以及有机磷农药中毒的诊断和治疗效果的判定的体外辅助诊断。
注册代理 日立高科技贸易（上海）有限公司 北京分公司
售后服务机构 日立高科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 胆碱酯酶测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type ChE
规格型号 （R1:1×60mL; R2:1×21mL）×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL）×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL）×4。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2330-2006 《胆碱酯酶测定试剂盒》
