注册号 国食药监械(进)字2006第2401463号
生产厂商名称（中文） 意大利 Instrumentation Laboratory SPA
产品性能结构及组成 直接胆红素检测试剂盒主要成分为：直接胆红素R1：盐酸；T/D胆红素R2：盐酸、对氨基苯磺酸；亚硝酸钠：亚硝酸钠。
产品适用范围 该产品用于对人血清以及血浆中的直接胆红素进行体外诊断的定量检测。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2006.09.29
有效期截止日 2010.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Instrumentation Laboratory SPA
生产厂地址（中文） V.Le Monza 338-20128 Milano
生产场所 V.Le Monza 338-20128 Milano
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 直接胆红素试剂盒
产品名称（英文） IL TEST DIRECT BILIRUBIN
规格型号 产品编号：0018254740 D-胆红素R1：4*90ml T/D胆红素R2：4*74ml 亚硝酸钠：2*6.5 ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1386-2006 《直接胆红素检测试剂盒》
附件
