注册号 国食药监械(进)字2004第3401039号(更)
生产厂商名称(中文) 日本和光纯药工业株式会社
产品性能结构及组成 本试剂盒采用免疫浊度法进行测定。R1缓冲液:100mmol/L磷酸盐缓冲液(PH7.5);0.1%叠氮化钠。R2抗体试剂:1.15mgAg/ml抗-人载脂蛋白B,取自山羊;0.1%叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的载脂蛋白B。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 日立高科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位:日本和光纯药工业株式会社 三重工场,售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第3401039号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401039号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2006.09.20
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 载脂蛋白B测定试剂盒
产品名称(英文) Apo B-HA
规格型号 412-27401(Set:3×45mL,1×19mL)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP1539《载脂蛋白B测定试剂盒》