注册号 国食药监械(进)字2006第3401877号
生产厂商名称(中文) 美国 Dade Behring, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:试剂船位1,2:FADP、D-脯氨酸;试剂船位3,4:脱辅基蛋白d-氨基酸氧化酶、辣根过氧化物酶、DCHBS、4-AAP;试剂船位5:缓冲液;试剂船位6:单克隆抗体-CrO2;试剂船位7:缓冲液;试剂船位8:T3 Ab-ALP。
产品适用范围 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块测定人血清和肝素化血浆中的游离甲状腺素(FT4)。
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2006.12.08
有效期截止日 2010.12.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 Newark, DE 19714
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 游离甲状腺素试剂盒
产品名称(英文) Dimension Free Thyroxine Flex Reagent Cartridge(FT4)
规格型号 RF410
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1371-2006 游离甲状腺素试剂盒
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