注册号 国食药监械(进)字2006第2401639号
生产厂商名称(中文) 美国 USA雅培制药有限公司Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a) 1瓶在TRIS缓冲液中配制的抗-肌酸激酶同功酶(鼠,单克隆)包被微粒子(试剂瓶1)。b) 1瓶在TRIS缓冲液(含蛋白稳定剂)中配制的抗-CK-MM(山羊):碱性磷酸酶结合物(试剂瓶2)。c) 1瓶检验稀释液,含蛋白稳定剂的山羊血清(试剂瓶3)。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的肌酸激酶同功酶浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 雅培制药有限公司Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产场所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶同功酶试剂盒
产品名称(英文) CK-MB Reagent Pack
规格型号 7A57-20
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2006 《肌酸激酶同功酶试剂盒》