注册号 国食药监械(进)字2007第3400221号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 乏因子血浆是冻干人血浆，其残留的因子VIII活性≦1％，不含相应因子的抗原。其中纤维蛋白原的含量至少为1g/l，含有20g/l的甘露醇作为稳定剂。
产品适用范围 临床上用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg
生产厂地址（中文） Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg, Germany
生产场所 Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 乏Ⅷ因子血浆试剂盒
产品名称（英文） Coagulation Factor Ⅷ Deficient Plasma
规格型号 1mL/瓶
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0219-2002《乏Ⅷ因子血浆试剂盒》
