注册号 国食药监械(进)字2007第3400270号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:PC TNT1:2×2.0ml;PC TNT2:2×2.0ml 。人血清基质中含有两个浓度范围的肌钙蛋白T。
产品适用范围 该产品用于监测罗氏全自动免疫分析系统肌钙蛋白T测定的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌钙蛋白T质控试剂盒
产品名称(英文) PreciControl Troponin T
规格型号 4×2.0ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1664-2006 《肌钙蛋白T质控试剂盒》