注册号 国食药监械(进)字2007第3400269号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 组成: 由试剂1和试剂2组成试剂1。TRIS缓冲液,牛血清白蛋白和(鼠)免疫球蛋白,以0.09%叠氮化钠稳定试剂2:乳胶颗粒包被鼠CRP抗体,氨基乙酸缓冲液,以0.09%叠氮化钠稳定。
产品适用范围 此试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析系统,对人体血清或者血浆中的C-反应蛋白进行定量免疫学检测。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.02.25
有效期截止日 2011.02.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 罗氏诊断有限公司
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) C反应蛋白诊断试剂盒
产品名称(英文) CRP-Lx
规格型号 300 tests A:20.5mL;B:7.0mL;C:9.7mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2006《C反应蛋白诊断试剂盒》