注册号 国食药监械(进)字2004第3400266号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该试剂由标记试剂和固相试剂。标记试剂是在缓冲盐水中用吖啶翁酯进行标记的多克隆绵羊抗人卵泡刺激素抗体，叠氮化钠和防腐剂。固相试剂是在缓冲盐水中结合到顺磁性颗粒的单克隆小鼠抗菌素人卵泡刺激素抗体，蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂。
产品适用范围 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中的卵泡刺激素进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400266号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400266号(更)”，原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 卵泡刺激素试剂盒
产品名称（英文） Follicle-stimulating Hormone
规格型号 110755 110756
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1117 《卵泡刺激素试剂盒》
