注册号 国食药监械(进)字2003第3400580号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:CHO:TRIS缓冲液(PH 7.3)、酚、4-氨基安替吡啉、胆固醇酯酶、胆固醇氧化 酶、过氧化物酶。TG:TRIS缓冲液(PH 7.3)、4-氯酚、醋酸镁、4-氨基安替吡啉、三磷酸腺苷、脂肪酶 、甘油激酶、甘油3-磷酸氧化酶(GPO)、过氧化物酶(POP)、校准品甘油。
产品适用范围 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的CHO和TG的浓度。作为动脉粥样硬化危险因素的检测指标。
注册代理 上海易博生物技术有限公司
售后服务机构 上海易博生物技术有限公司
批准日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) ProDia GmbH
生产厂地址(中文) 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国
生产场所 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血脂类测定系列试剂盒(总胆固醇测定试剂盒、甘油三脂测定试剂盒)
产品名称(英文) CHO、TG
规格型号 CHO 100ml×5、TG 100ml×5
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0032《血脂类测定系列试剂盒(CHO 、TG)》