注册号 国食药监械(进)字2011第2400187号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 MOPS(酸性)，硝酸钠(NaNO3)，氯化钠(NaCl)，氯化钾(KCl)，氯化钙(CaCl2 .2H2O) ，氯化镁(MgCl2 .6H2O)，氯化银(AgCl)，碳酸氢钠(NaHCO3)，高纯度水，生物杀灭剂。产品有效期：15-30℃，26周。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于IRMA血液分析系统，测定人体全血的pH值、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、红血细胞比容及进行钠、钾和钙离子浓度电解质分析。计算获得值包括重碳酸盐含量、二氧化碳总量、血液过剩盐基、细胞外液过剩盐基、氧饱和度、pH标定钙离子浓度和血红蛋白总量。
注册代理 北京瑞奇美德科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） International Technidyne Corporation
生产厂地址（中文） 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生产场所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 血气测定试剂盒
产品名称（英文） IRMA TRUpointTM CC Blood Analysis Cartridge
规格型号 CC 每盒25支装
产品标准 YZB/USA 3752-2010
