注册号 国食药监械(进)字2011第2400185号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 MOPS(酸性),硝酸钠(NaNO3),氯化钠(NaCl) ,氯化钾(KCl) ,氯化钙(CaCl2 .2H2O) ,氯化镁(MgCl2 .6H2O),氯化银(AgCl),碳酸氢钠(NaHCO3),高纯度水,防腐剂。产品有效期:15-30℃,26周。附件:注册产品标准,产品说明书。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于IRMA血液分析系统,测定人体全血的pH值、二氧化碳分压(pCO2)和氧分压(pO2)。计算获得值包括碳酸氢盐含量、二氧化碳总量、全血剩余碱、细胞外液剩余碱和血氧饱和度。
注册代理 北京瑞奇美德科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) International Technidyne Corporation
生产厂地址(中文) 8 Olsen Avenue Edison,New Jersey 08820,USA
生产场所 2656 Patton Road,Roseville,MN 55113,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血气测定试剂盒
产品名称(英文) IRMA TRUpointTM BG Blood Analysis Cartridge
规格型号 BG 每盒25支装
产品标准 YZB/USA 3739-2010