注册号 国食药监械(进)字2007第3400933号(补)(更)
生产厂商名称（中文） HUMASIS株式会社
产品性能结构及组成 组成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗体、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体1、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体2、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体1、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体2。
产品适用范围 该产品用于测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB，辅助诊断急性心肌梗塞。
注册代理 北方医药产业有限公司
售后服务机构 北方医药产业有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
备注 注册代理和售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司” 变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400933号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400933号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生产厂地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores
生产场所 3F, Dasan Building, 345-1,Dang jeong-Dong,Gunpo-Si,Gyeonggi-Do,435-832,Kores
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 心梗检测试剂盒
产品名称（英文） Humasis Cardiac Triple Test
规格型号 10人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 3139-2006 《心梗检测试剂盒》
