注册号 国食药监械(进)字2007第3400946号(补)(更)
生产厂商名称（中文） HUMASIS株式会社
产品性能结构及组成 主要成分:鼠抗α卵泡刺激素(FSH)单克隆抗体、鼠抗β卵泡刺激素(FSH)单克隆抗体、抗鼠免疫球蛋白G。
产品适用范围 该产品用于定性测定尿液中促卵泡激素(FSH)的免疫测定卡，辅助诊断绝经。
注册代理 北方医药产业有限公司
售后服务机构 北方医药产业有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.28
备注 注册代理由“King Bridge Technology Co.Ltd.Beijing Representative Office香港劲桥科技有限公司北京代表处”变更为“北方医药产业有限公司”；售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司”变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400946号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400946号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.10.10
生产厂商名称（英文） HUMASIS Co.,Ltd
生产厂地址（中文） 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产场所 3F, Dasan Building, 345-1, Dangjeong-Dong, Gunpo-Si, Gyeonggi-Do,435-832, Korea
生产国（中文） 韩国
产品名称（中文） 绝经检测试剂盒
产品名称（英文） Continue Card
规格型号 25人份/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 0281-2007《绝经检测试剂盒》
