注册号 国食药监械(进)字2005第3402326号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： C肽包被珠(L2PE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有多克隆兔抗C肽抗体； C肽试剂楔(L2PEA2)：试剂楔带有条码。17.5 mL碱性磷酸酶标记的C肽缓冲液。 C肽校正(LPEL，LPEH)：2瓶(低、高)冻干的含C肽的人白蛋白缓冲液。
产品适用范围 Immulite2000 C－肽试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清、肝素化血浆或尿中的C肽.
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402326号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402326号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 C－肽试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 C-Peptide
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 1079-2005《C－肽试剂盒》
