注册号 国食药监械(进)字2005第3401207号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 铁蛋白包被珠(L2FE12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗铁蛋白抗体； 铁蛋白试剂楔(L2FEA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗铁蛋白抗体缓冲液，含防腐剂。铁蛋白校正(LFEL, LFEH)：2瓶(低、高)，每瓶2.5 mL含铁蛋白的人蛋白质基质，加入防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 铁蛋白试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的铁蛋白，对铁缺乏和过量的临床诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.11
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401207号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401207号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 铁蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Ferritin
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0525-2005《铁蛋白试剂盒》
