注册号 国食药监械(进)字2008第2401059号
生产厂商名称（中文） 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、TOOS、脂肪醇聚乙二醇醚、抗坏血酸氧化酶。R2：磷酸盐缓冲液、铁氰化钾、4－氨基安替比林、尿酸酶、POD。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清、血浆和尿液中尿酸的浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.26
有效期截止日 2012.04.25
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产场所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 尿酸诊断试剂盒
产品名称（英文） UA plus
规格型号 R1:6×66 mL, R2:6×16 mL；R1:6×258 mL, R2:6×68 mL；R1:4×641 mL, R2:4×278 mL； R1:12×50 mL, R2:6×22 mL； R1:6×100 mL, R2:3×46 mL； R1:5×300 mL, R2:5×150 mL； R1:4×765 mL, R2:2×325 mL
产品标准 YZB/GEM 1532-2008
