注册号 国食药监械(进)字2004第3401403号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 此试剂盒是液体产品。主要成分为:0.031MNa2HPO4、0.025MKH2PO4 、表面活性剂、染色剂。
产品适用范围 此试剂盒仅适用于西门子公司248血气分析仪,用于测试前对PH值进行一点/两点校正及调节溶液的PH值。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.11
备注 生产者名称由“Bayer Diagnostics MFG.,LTD”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“Northern RD, Chilton IndustrialEstate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK”变更为“511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;售后服务机构“北京北方华建医疗设备有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”;产品适用范围中“拜耳公司”变更为“西门子公司”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3401403号(更)”变更为“国食药监械(进)字2004第3401403号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Northern RD,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 248 Buffer Pack 试剂盒
产品名称(英文) 248 6.8/7.3 Buffer
规格型号 473496 6.8 :90ml×4 7.3:370ml×4
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA2075《248 Buffer Pack 试剂盒》