注册号 国食药监械(进)字2004第3400136号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由R1、R2组成。Rl：氢氧化钠。R2：苦味酸。
产品适用范围 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂，在临床医学上用于人体血清或血浆中CREA测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易（上海）有限公司
批准日期 2004.02.09
有效期截止日 2008.02.09
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solution Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400136号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400136号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solution Diagnostics
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 肌酐(酶法)试剂盒
产品名称（英文） Creatinine
规格型号 R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ68ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0694-2003《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒-底物测试类》
