注册号 国食药监械(进)字2005第3403465号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：降钙素包被珠（L2CL12）：包被珠包装带有条码。200个
，包被有单克隆鼠抗降钙素抗体；降钙素试剂楔（
L2CLA2）：试剂楔带有条码。11.5mL碱性磷酸酶标记的羊
多克隆抗-降钙素抗体蛋白缓冲液。 降钙素校正（LCLL，
LCLH）：2瓶（低、高）含冻干的降钙素的蛋白/缓冲液基
质。
产品适用范围 Immulite2000 降钙素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中降钙素含量。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.12.26
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字
2005第3403465号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3403465号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 降钙素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Calcitonin
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1939-2005《降钙素试剂盒》
