注册号 国食药监械(进)字2007第2400761号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂A:磷酸盐 ,尿酸酶,4-氨基安替比林,过氧化物酶,DCFS,抗坏血酸氧化酶,表面活性剂
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断尿酸浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
备注 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第3400682号”变更为 "国食药监械(进)字2007第3400682号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称(英文) Biosystems S.A.
生产厂地址(中文) Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 尿酸检测试剂盒
产品名称(英文) URIC ACID
规格型号 11821 1X50mL,11521 1X200mL,11522 1X500mL,11540 1X1L,12521 10X50mL,91121 6X100mL,91721 8X70mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2591-2006 《尿酸检测试剂盒》