注册号 国食药监械(进)字2005第3402136号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂成分:R1缓冲液/表面活性剂:柠檬酸 200mmol/L、硫脲 115mmol/L、表面活性剂。R2抗坏血酸/FerroZine试剂:抗坏血酸钠150mmol/L、FerroZine 6mmol/L、防腐剂。
产品适用范围 铁(Fe)诊断试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的铁。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 铁(Fe)诊断试剂盒
产品名称(英文) Fe
规格型号 1876996 试剂1:6×64ml试剂2:6×16ml、1929658,1929666 试剂1:6×258 ml试剂2:6×68ml、1929674,1929682 试剂1:4×641ml 试剂2:4×278ml
产品标准 YZB/GEM 0935-2003《铁代谢诊断试剂盒》