注册号 国食药监械(进)字2005第3400884号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 孔号1、2，液体：抗体结合试剂和稳定剂； 孔号3、4，片状：乌巴因，磁性粒子 0.3％； 孔号5、6，片状：CPRG 7mM； 孔号7，液体：底物稀释液缓冲液 100mM。
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于检测血清和血浆中的地高辛
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 地高辛试剂盒
产品名称（英文） Digoxin Flex Reagent Cartridge(DGNA)
规格型号 REF DF35A：80测试（4×20/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 2283－2003《地高辛试剂盒》
