注册号 国食药监械(进)字2005第3400149号
生产厂商名称（中文） Abbott Laboratories
产品性能结构及组成 a) 一瓶包被了抗β-hCG（鼠，单克隆抗体）的微粒，溶于加了蛋白稳定剂Tris缓冲液中（试剂瓶1）。b) 一瓶总β-hCG-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶2）。c) 一瓶含经处理的血清样本稀释液（试剂瓶3）。试剂盒包括AxSYM 总β-hCG试剂盒（100个测试），反应容器（100个），以及纤维杯（100个）。
产品适用范围 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的总β-hCG浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories S.A Beijing office
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories S.A Beijing office
批准日期 2005.01.17
有效期截止日 2009.01.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 雅培公园路100号，伊利诺伊，芝加哥，美国
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总β-hCG试剂盒
产品名称（英文） Total β-hCG
规格型号 7A59-22 100测试（100人份/盒）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0010-2004 《总β-hCG试剂盒》
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