注册号 国食药监械(进)字2005第3401207号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 铁蛋白包被珠（L2FE12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗铁蛋白
抗体； 铁蛋白试剂楔（L2FEA2）：试剂楔带有条码。每
瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗铁蛋白抗体缓冲
液，含防腐剂。铁蛋白校正（LFEL, LFEH）：2瓶（低、
高），每瓶2.5 mL含铁蛋白的人蛋白质基质，加入防腐剂
。
产品适用范围 Immulite2000 铁蛋白试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的铁蛋白，对铁缺乏和过量的临床诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 铁蛋白试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Ferritin
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0525-2005《铁蛋白试剂盒》
