注册号 国食药监械(进)字2005第3401034号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成: 试剂船位1,液体:结合物 0.09mg/mL; 试剂船位3,片剂:抗体-CrO2 1.8mg/mL; 试剂船位4、5、6,片剂:CPRG 10.3mM; 试剂船位7,液体:底物稀释液缓冲液 42mg/mL; 试剂船位8,液体:有稳定剂的铬片剂稀释液
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂,用于定量测定人的血清和肝素化血浆中的肌红蛋白
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2005.04.23
有效期截止日 2009.04.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring, Inc.
生产厂地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌红蛋白试剂盒
产品名称(英文) Myoglobin Flex Reagent Cartridge(MYO)
规格型号 REF RF422A:120测试(4×30/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 0899-2003《肌红蛋白试剂盒》