注册号 国食药监械(进)字2005第3401183号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 试剂船位1、2、3，片剂：脂肪酶底物 0.24mM； 试剂船位1、2、3，片剂：胆
汁盐 10mM，钠盐、钾盐、酒石酸盐缓冲液 1.6mM； 试剂
船位4、5、6，片剂：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mM，氯
化钙 2.0mM，辅助脂肪酶 2.8×105U/L； 试剂船位7、
8，液体：NaOH 0.53M
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定血清和肝素化血浆中的脂肪酶活性
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.30
有效期截止日 2009.04.29
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 脂肪酶试剂盒
产品名称（英文） Lipase Flex Reagent cartridge(LIP)
规格型号 REF DF55A：120测试（4×30/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 2276－2003《脂肪酶试剂盒》
