注册号 国食药监械(进)字2005第3400702号
生产厂商名称（中文） 日东纺绩株式会社
产品性能结构及组成 试剂盒组成: R1酶试剂1：三羟2，4，6三磺醋酸安息香酸（HTIB）3mmol/L 肌酸脱水酶 118u/ml 肌氨酸氧化酶 16u/ml R2 酶试剂2：Good缓冲液 肌酐酶 250u/ml 4-氨基安替比林 0.42mg/ml
产品适用范围 该试剂盒采用酶法，在临床上用于体外测定血清中相应的肌酐（CRE）的浓度作为肾功能损害程度的检测指标。
注册代理 上海云大生物工程有限公司
售后服务机构 上海云大生物工程有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） NITTO BOSEKI CO.LTD
生产厂地址（中文） 东京都中央区日本桥富沢町5番5号 103-0006
生产场所 福岛县福岛市乡野目字东1番地
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酐测定试剂盒
产品名称（英文） CRE-L
规格型号 R1 250ml*2、 R2 125ml*2
产品标准 YZB/JAP2581-40-2004《肌酐测定试剂盒》
