注册号 国食药监械(进)字2006第3401101号
生产厂商名称（中文） 美国 BD Biosciences
产品性能结构及组成 HLA-B27试剂盒由三种成分组成：试剂A，一瓶HLA-B27 FITC/CD3 PE组合抗体，1.5ml；试剂B，一瓶10XFACS溶血剂，30ml；试剂C，一瓶HLA-B27 校准微球，1.5ml；
产品适用范围 该试剂产品是用来快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达的情况，该检测需要使用BD FACSCaliburTM ，FACSortTM ，FACScanTM ，FACStrakTM 流式细胞仪。
注册代理 碧迪医疗器械（上海）有限公司北京办事处
售后服务机构 碧迪医疗器械（上海）有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产场所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Anti-HLA-B27筛选试剂盒
产品名称（英文） Anti-HLA-B27 Kit
规格型号 50 实验人次
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0453-2006 Anti-HLA-B27筛选试剂盒
