注册号 国食药监械(进)字2006第3400984号
生产厂商名称(中文) 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒组成:活性成分:试剂1:可与庆大霉素反应的鼠单克隆抗体、
葡萄糖-6-磷酸钠、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸;试剂2:6-磷
酸葡萄糖脱氢酶标记的庆大霉素。
其它成分:试剂1:无机盐、有机盐、蛋白质、无机聚合
物、蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂;试剂2:缓冲
液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白酶抑制剂、无机聚合
物、表面活性剂、防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中庆大霉素(GENT)的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 庆大霉素试剂盒
产品名称(英文) GENT Reagent
规格型号 REF 6801711:300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0060-2006 VITROS 生化诊断产品 庆大霉素试剂盒