注册号 国食药监械(进)字2006第3400973号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分：水溶液，内含妥布霉素、缓冲液、牛血清白蛋白、无机盐、稳定剂和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于对定量检测妥布霉素的VITROS5,1FS化学系统进行定标。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品试剂盒14
产品名称（英文） Calibrator Kit 14
规格型号 REF 6801699（6瓶/盒）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3634－2005 VITROS 生化诊断产品 定标品试剂盒14
