注册号 国食药监械(进)字2006第3400971号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂盒成分： 活性成分： 试剂1：可与丙戊酸反应的鼠单克隆抗体30、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸
、葡萄糖-6-磷酸盐； 试剂2：葡萄糖-6-磷酸盐脱氢酶标
记的丙戊酸。 其它成分： 试剂1：无机盐、有机盐、蛋
白质、蛋白酶抑制剂、稳定剂、表面活性剂、防腐剂和置
换剂。 试剂2：缓冲液、无机盐、有机盐、蛋白质、蛋白
质抑制剂、生物制品（鼠单克隆抗体）和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定量测定血清和血浆中丙戊酸（VALP）的浓度。
注册代理 强生（上海）医疗器材有限公司
售后服务机构 强生（上海）医疗器材有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 丙戊酸试剂盒
产品名称（英文） VALP Reagent
规格型号 REF 6801710：300个测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3570－2005 VITROS 生化诊断产品 丙戊酸试剂
